"Em uma entrevista ao programa Chasing Life da CNN, o Dr. Marty Makary, comissário da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, alertou que novos riscos à saúde, desde opioides emergentes como o 7-OH até produtos de vaporização não regulamentados, estão se infiltrando nas regulamentações. Seus comentários revelam o desafio crescente que a FDA enfrenta ao equilibrar a redução de danos para fumantes adultos com a proteção dos jovens e a aplicação da lei transfronteiriça".
Principais conclusões
· Comissário da FDA vincula o 7-OH, um poderoso opioide do Kratom, à proliferação de produtos não regulamentados nas lojas de vaporização dos EUA.
· Makary alerta que a maioria dos produtos vaping vendidos atualmente são ilegais e têm como alvo os jovens com designs aromatizados.
· A FDA e a DEA estão trabalhando para classificar o 7-OH como uma substância controlada em meio a preocupações crescentes sobre novos opioides sintéticos.
· Produtos vaping não aprovados, muitos originários de centros de produção chineses, continuam a inundar os canais de varejo dos EUA.
· Os comentários de Makary sublinham a dupla missão da FDA: promover a redução de danos e reduzir a dependência dos jovens.
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Uma ampla conversa sobre saúde pública
Num episódio recente do Chasing Life da CNN, apresentado pelo Dr. Sanjay Gupta, o Comissário da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, Dr.
Perto do final da conversa, Makary abordou o tema da vaporização e do 7-OH, ligando-os a lacunas mais amplas na regulamentação da saúde pública nos Estados Unidos.
7-OH: Um poderoso opioide escondido à vista de todos
7-OH, ou 7-hidroximitraginina, é um potente composto opioide encontrado naturalmente em pequenas quantidades na folha de kratom. Makary explicou que, embora o kratom em si continue a ser objeto de debate, formas concentradas de 7-OH - vendidas em pó, bebida ou gomas - espalharam-se silenciosamente pelo mercado dos EUA sob nomes como hidroxi-hidroximetraginina.
“É extremamente potente”, disse ele, observando que “passou despercebido” e foi vendido em algumas lojas de vapor.
Makary disse que a FDA e a Drug Enforcement Administration (DEA) iniciaram um processo para classificar o 7-OH como uma substância controlada, enfatizando que atualmente não existem produtos aprovados pela FDA contendo o composto.
De uma ferramenta para parar de fumar ao risco de dependência juvenil
Makary reconheceu que a vaporização foi originalmente comercializada como uma ferramenta para reduzir os danos aos fumantes adultos. “Quando chegou ao mercado, foi promovido como uma ferramenta eficaz para parar de fumar”, disse ele.
“Mas agora, muitos jovens que nunca fumaram estão a começar a vaporizar, muitas vezes com produtos ilegais, incluindo os importados da China”.
Ele observou que em algumas lojas de vaporização dos EUA, produtos com aromas não aprovados representam uma grande parte das vendas, e muitos também contêm THC, o componente psicoativo da cannabis.
Makary acrescentou: “A grande maioria do que é vendido são produtos ilegais concebidos para criar dependência nos jovens”.
Cadeias de abastecimento globais e lacunas na aplicação regulamentar nacional
A FDA há muito enfrenta desafios no policiamento do fragmentado mercado de vaporização. As importações não regulamentadas, muitas delas provenientes de centros de produção chineses, continuam a chegar aos retalhistas americanos através de cadeias de abastecimento complexas.
Esta dinâmica, sugeriu Makary, reflecte a intersecção do comércio global e a limitada aplicação regulamentar nacional, onde os novos produtos de consumo evoluem frequentemente mais rapidamente do que as regras concebidas para os regular.
Equilíbrio entre inovação, regulamentação e confiança pública
Os comentários de Makary revelam como a missão da FDA se expandiu além da aprovação tradicional de produtos para um esforço mais amplo para manter a confiança do público num contexto de mudança tecnológica e social.
À medida que a FDA e a DEA fortalecem sua cooperação -por meio de novas medidas de agendamento, inspeções ampliadas e monitoramento tecnológico-, permanece o desafio de como regular uma indústria que está constantemente se reinventando.
Referências:
[1] Além das manchetes da MAHA com o FDA|Em busca da vida
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